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制藥業(yè)儀器解決辦法
點(diǎn)擊: 次 時(shí)間:2016-12-13 09:58
藥品是一種特殊的商品，藥品質(zhì)量的好壞直接關(guān)系到人的生命與健康，在藥品的生產(chǎn)過程中進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量控制，是保障藥品質(zhì)量和人們用藥安全有效的可靠措施。滴定作為標(biāo)準(zhǔn)分析方法之一，被廣泛應(yīng)用在醫(yī)藥行業(yè)。以下我們介紹一些在制藥行業(yè)的主要應(yīng)用：
1.具有藥物活性物質(zhì)的純度分析：酸堿中和反應(yīng)等酸堿滴定是醫(yī)藥行業(yè)用得最多的滴定。典型例子為鹽酸麻黃堿的純度控制。
2.用氧化還原滴定進(jìn)行成分分析：氧化還原滴定通常被用來檢測原料、填充物和防腐劑的純度。例如，4-苯甲酸甲酯（一種對羥基苯甲酸酯）中溴值的測定。
3.沉淀滴定：如青霉素鈉含量測定采用沉淀滴定分析方法。
4.恒pH滴定：主要用于鑒定藥品、檢測酶制品純度以及研究化學(xué)反應(yīng)動(dòng)力學(xué)。恒pH表示pH值恒定，即在某一特定時(shí)段內(nèi)保持pH值恒定。這項(xiàng)技術(shù)尤其被用于測定諸如酶的活性等反應(yīng)動(dòng)力學(xué)參數(shù)。恒pH滴定在制藥工業(yè)中的另一個(gè)應(yīng)用領(lǐng)域則是用來測定解酸藥的緩沖能力。
5.卡爾費(fèi)休水份測定：藥品中的水份含量是藥品檢驗(yàn)指標(biāo)之一，因?yàn)樗P(guān)系到藥品的活性/藥效以及存儲有效期。當(dāng)藥品中的水份含量過高或過低時(shí)，藥品中的有效成分會(huì)降解或是達(dá)不到其最高活性點(diǎn)。從而降低藥劑的有效性。另外，水份含量亦會(huì)從很大程度上影響藥品的存儲有效期。專用于水份測定的卡爾費(fèi)休方法是經(jīng)過長期實(shí)踐后確立的常規(guī)方法。
用容量法卡爾費(fèi)休水份測定的典型例子為測定阿司匹林中的水份含量。用庫侖法卡爾費(fèi)休水份測定的典型例子為測定凍干樣品中水份含量。在卡爾費(fèi)休水份測定之前，使得樣品中的水份處于游離水狀態(tài)相當(dāng)必要。實(shí)現(xiàn)方法為：在滴定池中長時(shí)間充分地?cái)嚢铇悠?；減小樣品顆粒的大??；樣品均質(zhì)化；對樣品進(jìn)行加熱；用溶劑對樣品進(jìn)行外部萃取等等。
上海儀電科學(xué)儀器股份有限公司擁有齊全的滴定儀產(chǎn)品線，可覆蓋電位滴定、電導(dǎo)滴定儀、庫倫滴定、永停滴定等分析模塊，滿足酸/堿滴定、氧化還原滴定、沉淀滴定（氯離子，溴化 …）、絡(luò)合滴定、非水滴定等分析方法。
雷磁滴定儀在制藥行業(yè)的部分應(yīng)用案例
注：如需購買上述儀器，請致電13835188828（蔡經(jīng)理），來電有驚喜。
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1.具有藥物活性物質(zhì)的純度分析：酸堿中和反應(yīng)等酸堿滴定是醫(yī)藥行業(yè)用得最多的滴定。典型例子為鹽酸麻黃堿的純度控制。
2.用氧化還原滴定進(jìn)行成分分析：氧化還原滴定通常被用來檢測原料、填充物和防腐劑的純度。例如，4-苯甲酸甲酯（一種對羥基苯甲酸酯）中溴值的測定。
3.沉淀滴定：如青霉素鈉含量測定采用沉淀滴定分析方法。
4.恒pH滴定：主要用于鑒定藥品、檢測酶制品純度以及研究化學(xué)反應(yīng)動(dòng)力學(xué)。恒pH表示pH值恒定，即在某一特定時(shí)段內(nèi)保持pH值恒定。這項(xiàng)技術(shù)尤其被用于測定諸如酶的活性等反應(yīng)動(dòng)力學(xué)參數(shù)。恒pH滴定在制藥工業(yè)中的另一個(gè)應(yīng)用領(lǐng)域則是用來測定解酸藥的緩沖能力。
5.卡爾費(fèi)休水份測定：藥品中的水份含量是藥品檢驗(yàn)指標(biāo)之一，因?yàn)樗P(guān)系到藥品的活性/藥效以及存儲有效期。當(dāng)藥品中的水份含量過高或過低時(shí)，藥品中的有效成分會(huì)降解或是達(dá)不到其最高活性點(diǎn)。從而降低藥劑的有效性。另外，水份含量亦會(huì)從很大程度上影響藥品的存儲有效期。專用于水份測定的卡爾費(fèi)休方法是經(jīng)過長期實(shí)踐后確立的常規(guī)方法。
用容量法卡爾費(fèi)休水份測定的典型例子為測定阿司匹林中的水份含量。用庫侖法卡爾費(fèi)休水份測定的典型例子為測定凍干樣品中水份含量。在卡爾費(fèi)休水份測定之前，使得樣品中的水份處于游離水狀態(tài)相當(dāng)必要。實(shí)現(xiàn)方法為：在滴定池中長時(shí)間充分地?cái)嚢铇悠?；減小樣品顆粒的大??；樣品均質(zhì)化；對樣品進(jìn)行加熱；用溶劑對樣品進(jìn)行外部萃取等等。
上海儀電科學(xué)儀器股份有限公司擁有齊全的滴定儀產(chǎn)品線，可覆蓋電位滴定、電導(dǎo)滴定儀、庫倫滴定、永停滴定等分析模塊，滿足酸/堿滴定、氧化還原滴定、沉淀滴定（氯離子，溴化 …）、絡(luò)合滴定、非水滴定等分析方法。
雷磁滴定儀在制藥行業(yè)的部分應(yīng)用案例
| 名稱 | 敏感/參比電極 | 滴定劑 | 滴定類型 |
| 滴定測鹽酸普魯卡 | 雙鉑電極 | 0.1mol/l亞硝酸鈉 | 永停滴定 |
| 滴定磺胺醋酰鈉 | 260-型電導(dǎo)電極 | 0.1mol/l亞硝酸鈉 | 永停滴定 |
| 測定2-羥基吡嗪鈉 | 231-01玻璃電極 232參比電極 | 氫氧化鈉溶液（1mol/L） | 酸堿滴定 |
| 光胺酸中氯離子含量 | 216-01型銀電極 232（內(nèi)溶液為飽和KNO3溶液） | 硝酸銀溶液AGNO3約0.01mol/L） | 沉淀滴定 |
| 苯巴比妥含量測定 | 216-01型銀電極 參比電極231-01型電極 | 硝酸銀0.1mol/l | 沉淀滴定 |
| 青霉素鈉含量測定 | 213-01型 C（K2SO4）-1型汞-硫酸亞汞參比電極 | 硝酸汞（0.02mol/l | 沉淀滴定 |
| 聚維酮碘含量測定 | 213-01型鉑電極 212-01型飽和甘汞電極 | 硫代硫酸鈉0.1mol/l | 氧化還原 |
| 硫酸軟骨素片含量 | 指示電極：216-01型銀電極參比電極：231-01型 | 氯化鈉0.1mol/l | 沉淀滴定 |
| 海因 | 213-01型鉑電極 212-01型飽和甘汞電極 | 0.49 mol/l氫氧化鈉 | 氧化還原 |
| 甘氨酸的測定 | 231-01型玻璃電極 217-01型參比電極 | 0.1 mol/l高氯酸 | 非水滴定 |
| 甲硫氨酸的測定 | 231-01型玻璃電極 217-01型參比電極 | 0.1 mol/l高氯酸 | 非水滴定 |
| 丙氨酸的測定 | 231-01型玻璃電極 217-01型參比電極 | 0.1 mol/l高氯酸 | 非水滴定 |
| 絲氨酸的測定 | 231-01型玻璃電極 217-01型參比電極 | 0.1 mol/l高氯酸 | 非水滴定 |
| 色氨酸的測定 | 231-01型玻璃電極 217-01型參比電極 | 0.1 mol/l高氯酸 | 非水滴定 |
| 組氨酸的測定 | 231-01型玻璃電極 217-01型參比電極 | 0.1 mol/l高氯酸 | 非水滴定 |
| 異亮氨酸的測定 | 231-01型玻璃電極 217-01型參比電極 | 0.1 mol/l高氯酸 | 非水滴定 |
| 鹽酸異丙嗪含量 | 231-01型玻璃電極 212-01型飽和甘汞電極 | 氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L) | 酸堿滴定 |
| DL蘋果酸 | 231-01型玻璃電極 212-01型飽和甘汞電極 | 氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L) | 酸堿滴定 |
| 滴定測三乙醇胺 | 231-01型玻璃電極 212-01型飽和甘汞電極 | 鹽酸滴定液（1mol/l | 酸堿滴定 |
| 滴定磷酸氫二鈉含量 | 231-01型玻璃電極 212-01型飽和甘汞電極 | 硫酸溶液0.5 mol/L | 酸堿滴定 |
| 滴定測羥苯甲酯含量 | 231-01型玻璃電極 212-01型飽和甘汞電極 | 硫酸溶液0.5 mol/L | 酸堿滴定 |
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注：如需購買上述儀器，請致電13835188828（蔡經(jīng)理），來電有驚喜。
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