制藥業(yè)儀器解決辦法
點擊: 次 時間:2016-12-13 09:58
藥品是一種特殊的商品，藥品質(zhì)量的好壞直接關(guān)系到人的生命與健康，在藥品的生產(chǎn)過程中進行嚴(yán)格的質(zhì)量控制，是保障藥品質(zhì)量和人們用藥安全有效的可靠措施。滴定作為標(biāo)準(zhǔn)分析方法之一，被廣泛應(yīng)用在醫(yī)藥行業(yè)。以下我們介紹一些在制藥行業(yè)的主要應(yīng)用：
1.具有藥物活性物質(zhì)的純度分析：酸堿中和反應(yīng)等酸堿滴定是醫(yī)藥行業(yè)用得最多的滴定。典型例子為鹽酸麻黃堿的純度控制。
2.用氧化還原滴定進行成分分析：氧化還原滴定通常被用來檢測原料、填充物和防腐劑的純度。例如，4-苯甲酸甲酯（一種對羥基苯甲酸酯）中溴值的測定。
3.沉淀滴定：如青霉素鈉含量測定采用沉淀滴定分析方法。
4.恒pH滴定：主要用于鑒定藥品、檢測酶制品純度以及研究化學(xué)反應(yīng)動力學(xué)。恒pH表示pH值恒定，即在某一特定時段內(nèi)保持pH值恒定。這項技術(shù)尤其被用于測定諸如酶的活性等反應(yīng)動力學(xué)參數(shù)。恒pH滴定在制藥工業(yè)中的另一個應(yīng)用領(lǐng)域則是用來測定解酸藥的緩沖能力。
5.卡爾費休水份測定：藥品中的水份含量是藥品檢驗指標(biāo)之一，因為它關(guān)系到藥品的活性/藥效以及存儲有效期。當(dāng)藥品中的水份含量過高或過低時，藥品中的有效成分會降解或是達(dá)不到其最高活性點。從而降低藥劑的有效性。另外，水份含量亦會從很大程度上影響藥品的存儲有效期。專用于水份測定的卡爾費休方法是經(jīng)過長期實踐后確立的常規(guī)方法。
用容量法卡爾費休水份測定的典型例子為測定阿司匹林中的水份含量。用庫侖法卡爾費休水份測定的典型例子為測定凍干樣品中水份含量。在卡爾費休水份測定之前，使得樣品中的水份處于游離水狀態(tài)相當(dāng)必要。實現(xiàn)方法為：在滴定池中長時間充分地攪拌樣品；減小樣品顆粒的大??；樣品均質(zhì)化；對樣品進行加熱；用溶劑對樣品進行外部萃取等等。
上海儀電科學(xué)儀器股份有限公司擁有齊全的滴定儀產(chǎn)品線，可覆蓋電位滴定、電導(dǎo)滴定儀、庫倫滴定、永停滴定等分析模塊，滿足酸/堿滴定、氧化還原滴定、沉淀滴定（氯離子，溴化 …）、絡(luò)合滴定、非水滴定等分析方法。
雷磁滴定儀在制藥行業(yè)的部分應(yīng)用案例
注：如需購買上述儀器，請致電13835188828（蔡經(jīng)理），來電有驚喜。
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1.具有藥物活性物質(zhì)的純度分析：酸堿中和反應(yīng)等酸堿滴定是醫(yī)藥行業(yè)用得最多的滴定。典型例子為鹽酸麻黃堿的純度控制。
2.用氧化還原滴定進行成分分析：氧化還原滴定通常被用來檢測原料、填充物和防腐劑的純度。例如，4-苯甲酸甲酯（一種對羥基苯甲酸酯）中溴值的測定。
3.沉淀滴定：如青霉素鈉含量測定采用沉淀滴定分析方法。
4.恒pH滴定：主要用于鑒定藥品、檢測酶制品純度以及研究化學(xué)反應(yīng)動力學(xué)。恒pH表示pH值恒定，即在某一特定時段內(nèi)保持pH值恒定。這項技術(shù)尤其被用于測定諸如酶的活性等反應(yīng)動力學(xué)參數(shù)。恒pH滴定在制藥工業(yè)中的另一個應(yīng)用領(lǐng)域則是用來測定解酸藥的緩沖能力。
5.卡爾費休水份測定：藥品中的水份含量是藥品檢驗指標(biāo)之一，因為它關(guān)系到藥品的活性/藥效以及存儲有效期。當(dāng)藥品中的水份含量過高或過低時，藥品中的有效成分會降解或是達(dá)不到其最高活性點。從而降低藥劑的有效性。另外，水份含量亦會從很大程度上影響藥品的存儲有效期。專用于水份測定的卡爾費休方法是經(jīng)過長期實踐后確立的常規(guī)方法。
用容量法卡爾費休水份測定的典型例子為測定阿司匹林中的水份含量。用庫侖法卡爾費休水份測定的典型例子為測定凍干樣品中水份含量。在卡爾費休水份測定之前，使得樣品中的水份處于游離水狀態(tài)相當(dāng)必要。實現(xiàn)方法為：在滴定池中長時間充分地攪拌樣品；減小樣品顆粒的大??；樣品均質(zhì)化；對樣品進行加熱；用溶劑對樣品進行外部萃取等等。
上海儀電科學(xué)儀器股份有限公司擁有齊全的滴定儀產(chǎn)品線，可覆蓋電位滴定、電導(dǎo)滴定儀、庫倫滴定、永停滴定等分析模塊，滿足酸/堿滴定、氧化還原滴定、沉淀滴定（氯離子，溴化 …）、絡(luò)合滴定、非水滴定等分析方法。
雷磁滴定儀在制藥行業(yè)的部分應(yīng)用案例
| 名稱 | 敏感/參比電極 | 滴定劑 | 滴定類型 |
| 滴定測鹽酸普魯卡 | 雙鉑電極 | 0.1mol/l亞硝酸鈉 | 永停滴定 |
| 滴定磺胺醋酰鈉 | 260-型電導(dǎo)電極 | 0.1mol/l亞硝酸鈉 | 永停滴定 |
| 測定2-羥基吡嗪鈉 | 231-01玻璃電極 232參比電極 | 氫氧化鈉溶液（1mol/L） | 酸堿滴定 |
| 光胺酸中氯離子含量 | 216-01型銀電極 232（內(nèi)溶液為飽和KNO3溶液） | 硝酸銀溶液AGNO3約0.01mol/L） | 沉淀滴定 |
| 苯巴比妥含量測定 | 216-01型銀電極 參比電極231-01型電極 | 硝酸銀0.1mol/l | 沉淀滴定 |
| 青霉素鈉含量測定 | 213-01型 C（K2SO4）-1型汞-硫酸亞汞參比電極 | 硝酸汞（0.02mol/l | 沉淀滴定 |
| 聚維酮碘含量測定 | 213-01型鉑電極 212-01型飽和甘汞電極 | 硫代硫酸鈉0.1mol/l | 氧化還原 |
| 硫酸軟骨素片含量 | 指示電極：216-01型銀電極參比電極：231-01型 | 氯化鈉0.1mol/l | 沉淀滴定 |
| 海因 | 213-01型鉑電極 212-01型飽和甘汞電極 | 0.49 mol/l氫氧化鈉 | 氧化還原 |
| 甘氨酸的測定 | 231-01型玻璃電極 217-01型參比電極 | 0.1 mol/l高氯酸 | 非水滴定 |
| 甲硫氨酸的測定 | 231-01型玻璃電極 217-01型參比電極 | 0.1 mol/l高氯酸 | 非水滴定 |
| 丙氨酸的測定 | 231-01型玻璃電極 217-01型參比電極 | 0.1 mol/l高氯酸 | 非水滴定 |
| 絲氨酸的測定 | 231-01型玻璃電極 217-01型參比電極 | 0.1 mol/l高氯酸 | 非水滴定 |
| 色氨酸的測定 | 231-01型玻璃電極 217-01型參比電極 | 0.1 mol/l高氯酸 | 非水滴定 |
| 組氨酸的測定 | 231-01型玻璃電極 217-01型參比電極 | 0.1 mol/l高氯酸 | 非水滴定 |
| 異亮氨酸的測定 | 231-01型玻璃電極 217-01型參比電極 | 0.1 mol/l高氯酸 | 非水滴定 |
| 鹽酸異丙嗪含量 | 231-01型玻璃電極 212-01型飽和甘汞電極 | 氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L) | 酸堿滴定 |
| DL蘋果酸 | 231-01型玻璃電極 212-01型飽和甘汞電極 | 氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L) | 酸堿滴定 |
| 滴定測三乙醇胺 | 231-01型玻璃電極 212-01型飽和甘汞電極 | 鹽酸滴定液（1mol/l | 酸堿滴定 |
| 滴定磷酸氫二鈉含量 | 231-01型玻璃電極 212-01型飽和甘汞電極 | 硫酸溶液0.5 mol/L | 酸堿滴定 |
| 滴定測羥苯甲酯含量 | 231-01型玻璃電極 212-01型飽和甘汞電極 | 硫酸溶液0.5 mol/L | 酸堿滴定 |
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注：如需購買上述儀器，請致電13835188828（蔡經(jīng)理），來電有驚喜。
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